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注射用鼠神经生长因子说明书

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注射用鼠神经生长因子说明书

  注射用鼠神经生长因子具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。下面是学习啦小编整理的注射用鼠神经生长因子说明书,欢迎阅读。

  注射用鼠神经生长因子商品介绍

  通用名:注射用鼠神经生长因子

  生产厂家: 舒泰神(北京)药业有限公司

  批准文号:国药准字S20060023

  药品规格:30μg/支

  药品价格:¥270元

  注射用鼠神经生长因子说明书

  【商品名】苏肽生

  【通用名】注射用鼠神经生长因子

  【英文名】MouseNerveGrowthFactorforInjection

  【汉语拼音】ZhuSheYong ShuShenJingShengZhangYinZi

  【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5Kd,纯度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

  【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。

  【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

  【用法用量】

  1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;

  2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。小儿用量一般为25ug/次,或遵医嘱使用。

  【药代动力学】小鼠肌肉注射10µg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(ß)为4.83hr,Tmax为O.71hr,Cmax为1.74ng/m1,生物利用度为52.7%。

  胃、肠、肾等组织的浓度高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF,以尿排出为主,48hr排出总放射性的65.5%。lng/ml125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

  【儿童用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。

  【老年患者用药】 在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。

  【药物相互作用】尚无苏肽生与其他药物相互作用的研究报道。

  【药物过量】苏肽生应按说明书规定剂量使用。

  【包装】2ml管制抗生素玻璃瓶装l瓶/盒;10瓶/中盒

  【贮藏】2-8℃避光保存

  【有效期】两年

  【规格】30μg(≥15000AU)/瓶

  【批准文号】国药准字S20060023

  【生产企业】舒泰神(北京)药业有限公司

  【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平行对照试验。苏肽生肌肉注射,30µg/次,一天一次连续给药6周,观察视神经挫伤病人的视力、视野和p-VEp的恢复速度。

  结果显示:苏肽生给药三周和给药六周均有明显疗效。给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。结果表明苏肽生对视神经损伤有肯定疗效。

  苏肽生的功效与作用苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

  注射用鼠神经生长因子使用常见问题

  问:注射用鼠神经生长因子用法用量是怎么样的?

  答:1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解;

  2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。小儿用量一般为25ug/次,或遵医嘱使用。


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