注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书
注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书
注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗局部晚期及转移性前列腺癌。下面是学习啦小编整理的注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书，欢迎阅读。
注射用双羟萘酸曲普瑞林商品介绍
通用名：注射用双羟萘酸曲普瑞林
生产厂家: 法国 IPSEN PHARMA
批准文号：注册证号H20130842
药品规格：15mg(含2ml溶剂1支)
药品价格：￥6500元
注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书
【商品名】达菲林
【通用名】注射用双羟萘酸曲普瑞林
【英文名】Triptorelin pamoate for injection
【汉语拼音】ZhuSheYongShuangQiangNaiSuanQuPuRuiLin
【主要成分】双羟萘酸曲普瑞林
【性状】 本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。
【适应症】 治疗局部晚期及转移性前列腺癌。
【用法用量】本品为三个月缓释制剂。肌注，每三个月注射一次。
【药理毒理】
药理：曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。
动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高，进而血睾酮水平升高。继续用药治疗，血LH和FSH水平降低，在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。
毒理：动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用和药品对内分泌系统的药理特性有关。
【药代动力学】
在一项涉及14名前列腺癌患者的药代动力学研究中，双羟萘酸曲普瑞林单次给药后显示曲普瑞林峰浓度出现在给药后0.11±0.06天，最大浓度为35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血药浓度的再次升高是在给药后第17-31天。此后曲普瑞林的血药浓度保持稳定，直到第91天。
【不良反应】
如同所有药物，该药可产生不良反应。虽然不是所有人都会出现。
一般来讲，临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。
不良反应的分类如下：很常见(>1/10)，常见(1-10/100)，不常见(1-10/1000)，罕见(1-10/10000)，非常罕见(<1/10000)，未知(从现有资料中不能估计)。
成人
很常见：潮热、轻中度出汗、通常不需治疗即可消失。
全身
治疗开始时很常见：治疗开始时，当血睾酮一过性增高时，泌尿系统梗阻症状，骨痛，背痛，虚弱，腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的，通常在1-2周后消失。
治疗中常见：性欲下降和阳痿，这是因为曲普瑞林的药理作用使血睾酮的水平降低而致。
局部
常见：注射部位疼痛，皮肤变红，局部炎症。
依据上市后药物警戒信息，已报到有以下其他罕见的不良反应，按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列：
内分泌疾病：乳房增大。
精神疾病：抑郁，人格改变。
神经系统疾病：眩晕，腿部麻木。
眼睛疾病：视力模糊或异常。
耳迷路疾病：有时伴有胃肠道症状的眩晕。
呼吸、胸腔、纵膈疾病：呼吸急促。
胃肠疾病：腹泻，呕吐。
皮肤及皮下组织疾病：过敏反应，如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红、可能带有水疱、眼睑，嘴肿。
肌肉骨骼与结缔组织疾病：关节痛、肌痛、虚弱、治疗过程中男性出现骨痛发作。
全身症状或注射部位：发热、不适。
体格检查：高血压。
【注意事项】
成人长期使用GnRH类似物导致骨质流失。从而增加骨质疏松的风险。高血压患者必须定期监测血压，必要时可能需要调整抗高血压的治疗。
前列腺癌：
治疗开始时，极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些尿路梗阻和椎骨转移的患者。
同理，对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的设施。
有必要定期检查血睾酮水平，不应高于1ng/ml.
【禁忌】
1、对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者;
2、不希望再降低睾酮水平的睾丸切除手术患者;
3、临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者;
4、诊断为垂体腺瘤的患者。
【药物相互作用】
尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物，请咨询医生。
【孕妇及哺乳期用药】不适用
【批准文号】注册证号H20130842
【规格】15mg(含2ml溶剂1支)
【贮藏】请在25摄氏度以下储存。在混悬液配制后立即注射
【有效期】24个月
【生产企业】法国 IPSEN PHARMA
注射用双羟萘酸曲普瑞林使用常见问题
不孕症是现如今发病率较高的疾病，是指一年未采取任何避孕措施，但性生活正常，而没成功妊娠。不孕是常见的问题，因此，现在也有不少药物是治疗不孕症的。许多女性在治疗不孕症时，都会选择一些促排卵的药物。注射用双羟萘酸曲普瑞林是治疗不孕症的药物，那么，注射用双羟萘酸曲普瑞林可以促排卵吗?
注射用双羟萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用双羟萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值，从而提高卵泡生成的质量，增加卵泡数量。注射用双羟萘酸曲普瑞林是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用注射用双羟萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制，注射用双羟萘酸曲普瑞林通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。
注射用双羟萘酸曲普瑞林在临床上适用于治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗性早熟。注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)，但建议不要使用注射用双羟萘酸曲普瑞林或其它天然促性腺激素释放激素的似物进行第二个疗程的治疗。注射用双羟萘酸曲普瑞林在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中，与促性腺激素(hMG，FSH，hCG)联合使用，诱导排卵。注射用双羟萘酸曲普瑞林还适用于手术前子宫肌瘤的治疗。
从以上的分析可看出，注射用双羟萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用双羟萘酸曲普瑞林在临床上的适用范围广泛，不但治疗效果显著，且对人体的副作用少，患者可放心使用。但是由于注射用双羟萘酸曲普瑞林书处方药，患者如需购买应需要持有效处方，并到正规的药店或医院进行购买。
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