京丰制药乙酰螺旋霉素片说明书

　　乙酰螺旋霉素片(京丰)适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，下面是学习啦小编整理的乙酰螺旋霉素片说明书，欢迎阅读。

　　乙酰螺旋霉素片商品介绍

　　通用名：乙酰螺旋霉素片

　　生产厂家: 北京京丰制药有限公司

　　批准文号：国药准字H11020337

　　药品规格：0.1g*12片*2板

　　药品价格：￥2.9元

　　乙酰螺旋霉素片说明书

　　【通用名称】乙酰螺旋霉素片

　　【商品名称】乙酰螺旋霉素片(京丰)

　　【英文名称】AcetylspiramycinTablets

　　【拼音全码】YiXianLuoXuanMeiSuPian

　　【主要成份】乙酰螺旋霉素片为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。

　　分子式：C45H76N2O15

　　分子量：885.09

　　【性状】乙酰螺旋霉素片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

　　【适应症/功能主治】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染等。

　　【规格型号】0.1g*12s*2板

　　【用法用量】成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。

　　【不良反应】病人对乙酰螺旋霉素片耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。

　　【禁忌】对乙酰螺旋霉素片、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

　　【注意事项】1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用乙酰螺旋霉素片。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3.如有过敏反应，立即停药。

　　【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

　　【老年患者用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】乙酰螺旋霉素片可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用乙酰螺旋霉素片，如必须应用时应暂停哺乳。

　　【药物相互作用】1.乙酰螺旋霉素片不影响氨茶碱等药物的体内代谢。2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。乙酰螺旋霉素片对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50s亚单位结合，抑制依赖于rna的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

　　【药代动力学】乙酰螺旋霉素片耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度(cmax)1mg/l。乙酰螺旋霉素片在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，乙酰螺旋霉素片不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。乙酰螺旋霉素片主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

　　【包装】药品包装用铝箔、药用聚氯乙烯(PVC)硬片包装，0.1克/片，12片/板，2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】中国药典2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H11020337

　　【生产企业】北京京丰制药有限公司

　　乙酰螺旋霉素片(京丰)的功效与作用乙酰螺旋霉素片(京丰)适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染等。

　　乙酰螺旋霉素片服用常见问题

　　乙酰螺旋霉素片是一个抗菌药物，已投入临床使用多时。乙酰螺旋霉素片在临床上的适用范围广泛，不仅疗效可靠，且对人体的副作用少。那么，乙酰螺旋霉素片服用时要注意什么?

　　乙酰螺旋霉素片服用时要注意，由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用乙酰螺旋霉素片。轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋毒素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。如有过敏反应，立即停药。

　　乙酰螺旋霉素片在临床上适用于治疗敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染。乙酰螺旋霉素片亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

　　乙酰螺旋霉素片是一种大环内酯类抗生素，为螺旋霉素的醋酸酯，口服后去乙酰基而显示较强抗菌作用。乙酰螺旋霉素片是一种很强的抑菌剂，仅在很高的浓度时才呈杀菌作用。乙酰螺旋霉素片的抗菌作用机制与红霉素相同，通过与细菌核糖核蛋白体的50S亚单位结合，阻碍肽链的延长，影响细菌蛋白合成而达到抑菌作用。

　　以上就是乙酰螺旋霉素片的注意事项，希望对患者有所帮助。乙酰螺旋霉素片在临床上的疗效可靠，且安全性高，患者可放心服用。