甲氨蝶呤片说明书

甲氨蝶呤片说明书

　　甲氨蝶呤片(茂祥)乳腺癌、肺癌、银屑病。下面是学习啦小编整理的甲氨蝶呤片说明书，欢迎阅读。

　　甲氨蝶呤片商品介绍

　　通用名：甲氨蝶呤片

　　生产厂家: 通化茂祥制药有限公司

　　批准文号：国药准字H22022674

　　药品规格：2.5mg*100片

　　药品价格：￥145元

　　甲氨蝶呤片说明书

　　【通用名称】甲氨蝶呤片

　　【商品名称】甲氨蝶呤片(茂祥)

　　【英文名称】MethotrexateTablets

　　【拼音全码】JiaAnDielingpian

　　【主要成份】甲氨蝶呤。

　　化学名：L-(+)-N-[4-[[(2，4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸

　　分子式：C20H22N8O5

　　分子量：454.45

　　【性状】甲氨蝶呤片为淡橙黄色片。

　　【适应症/功能主治】乳腺癌、肺癌、银屑病。

　　【规格型号】2.5mg*100s

　　【用法用量】口服成人一次5～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50～100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15～20mg/m[sup]2[/sup](6-8片)，每周一次。

　　【不良反应】1.胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见假膜性或出血性肠炎等;2.肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变;3.大剂量应用时，由于甲氨蝶呤片和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症;4.长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;5.骨髓抑制;主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血;6.脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹;7.白细胞低下时可并发感染。

　　【禁忌】已知对甲氨蝶呤片高度过敏的患者禁用。

　　【注意事项】1.甲氨蝶呤片的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险;2.对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性;3.全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用甲氨蝶呤片。周围血象如白细胞低于3500/mm[sup]3[/sup]或血小板低于50000/mm[sup]3[/sup]时不宜用;

　　【儿童用药】遵医嘱。

　　【老年患者用药】遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】因甲氨蝶呤片有致畸作用及从乳汁排出，故服药期禁怀孕及哺乳。

　　【药物相互作用】1.乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与甲氨蝶呤片同用，可增加肝脏的毒性。2.由于用甲氨蝶呤片后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量;3.甲氨蝶呤片可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症，因此与其他抗凝药同用时宜谨慎;4.与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起甲氨蝶呤片血清浓度的增高而导致毒性反应的出现;5.口服卡那霉素可增加口服甲氨蝶呤片的吸收，而口服新霉素钠可减少其吸收;6.与弱有机酸和水杨酸盐等同用，可抑制甲氨蝶呤片的肾排泄而导致血清药浓度增高，继而毒性增加，应酌情减少用量;7.氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与甲氨蝶呤片同用可增加其毒副作用;8.与氟尿嘧啶同用，或先用氟尿嘧啶后用甲氨蝶呤片，均可产生拮抗作用，但如先用甲氨蝶呤片，4～6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。甲氨蝶呤片与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者10日后用甲氨蝶呤片，或于甲氨蝶呤片用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用甲氨蝶呤片前24小时或10分钟后用阿糖胞苷，可增加甲氨蝶呤片的抗癌活性。甲氨蝶呤片与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

　　【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

　　【药理毒理】四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，甲氨蝶呤片作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，甲氨蝶呤片也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，甲氨蝶呤片主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

　　【药代动力学】用量小于30mg/m[sup]2[/sup]时，口服吸收良好，1～5小时血药浓度达高峰。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐，另有部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾(约40%～90%)排泄，大多以原形药排出体外;小于10%的药物通过胆汁排泄，t1/2α为1小时;t1/2β为二室型;初期为2～3小时;终末期为8～10小时。少量甲氨蝶呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，甲氨蝶呤片的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大，老年患者更甚。

　　【贮藏】密封，置阴凉处。

　　【包装】2.5mg*100s/瓶。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字H22022674

　　【生产企业】通化茂祥制药有限公司

　　甲氨蝶呤片(茂祥)的功效与作用甲氨蝶呤片(茂祥)乳腺癌、肺癌、银屑病。

　　甲氨蝶呤片服用常见问题

　　甲氨蝶呤片的主要成分为甲氨蝶呤，外观是淡黄色片，甲氨蝶呤片可以用于急性淋巴细胞白血病，而急性淋巴细胞白血病的症状有：白血病细胞在脏器浸润所致的症状约2/3患儿有脾脏轻或中度肿大，肝脏多轻度肿大，质软。那么，甲氨蝶呤片的作用是什么?

　　甲氨蝶呤片的作用主要体现在临床用于急性白血病，尤其是急性淋巴细胞性白血病，绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等效果较好。对头颈部肿瘤、乳腺癌、肺癌及盆腔肿瘤均有一定疗效。而且甲氨蝶呤片作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，甲氨蝶呤片也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用。

　　甲氨蝶呤通过抑制二氢叶酸还原酶，使嘌呤合成受到抑制，从而抑制胸腺嘧啶合成，减少中性细胞的趋化作用，抑制炎性细胞因子的释放，从而发挥减轻症状和改善骨质破坏作用。甲氨蝶呤片最常见的不良反应是胃肠道反应，还可出现骨髓抑制、口炎、脱发及头痛等，长期应用有肝、肾毒性，合用叶酸每天1-2mg有助于预防甲氨蝶呤片的多种不良反应。

　　甲氨蝶呤片主要适用于急性白血病、乳腺癌、绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎、头颈部肿瘤、骨肿瘤、白血病脑膜脊髓浸润、肺癌、生殖系统肿瘤、肝癌、顽固性普通牛皮癣、系统性红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫病。

　　甲氨蝶呤片为处方用药，患者在购买前应该咨询医生并在医生的指导下正确使用，同时，甲氨蝶呤片有肝毒性，长期服用可对肝脏造成损伤，若是肝脏功能不好的患者应该停止服用。