那格列奈片说明书

　　那格列奈片(联邦)可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。下面是学习啦小编整理的那格列奈片说明书，欢迎阅读。

　　那格列奈片商品介绍

　　通用名：那格列奈片

　　生产厂家: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　批准文号：国药准字H20041649

　　药品规格：30mg*24片

　　药品价格：￥44元

　　那格列奈片说明书

　　【通用名称】那格列奈片

　　【商品名称】那格列奈片(联邦)

　　【英文名称】NateglinideTablets

　　【拼音全码】NaGeLieNaiPian

　　【主要成份】那格列奈片主要成份为那格列奈。

　　化学名：N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

　　分子式：C19H27NO3

　　分子量：317.42

　　【性状】那格列奈片为白色片。

　　【适应症/功能主治】那格列奈片可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。

　　【规格型号】30mg*24s

　　【用法用量】口服。通常成年人每次60～120mg(2～4片)，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。

　　【不良反应】1、低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状，这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L的患者的比例为7.69%;2、肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药;3、过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道;4、其他反应：包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

　　【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用：1、对药物的活性成分或任何赋形剂过敏;2、Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病);3、糖尿病酮症酸中毒。

　　【注意事项】1、低血糖：那格列奈片可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。2、中重度肝功能损害的病人慎用。3、血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4、那格列奈片具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但那格列奈片与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。5、与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。6、应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7、应定期检测血糖。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用那格列奈片前请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】药理作用那格列奈为氨基酸衍生物，属口服抗糖尿病药。用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞膜上的ATP敏感性K粒子通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙内流，从而刺激胰岛素的分泌，降低血糖水平。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血液葡萄糖水平，在葡萄糖水平较低时，促胰岛素分泌作用减弱。那格列奈有调度的组织选择性，与心肌和骨骼肌的亲和力低。毒理研究遗传毒性：那格列奈片Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验均未表现出致突变作用。生殖毒性：大鼠给药剂量达600mg/kg(约为患者餐前口服，每日3次，治疗剂量120mg时暴露量的16倍)时，对生育力无影响。大鼠给药剂量达1000mg/kg时(同上，约为临床治疗时暴露量的60倍)，未见致畸胎作用。兔给予剂量为500mg/kg时(同上，约为临床治疗时暴露量的40倍)，对胚胎发育有不利影响，出现胆囊发育不全或小胆囊的发生率增加。目前尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料，故怀孕期间不应使用那格列奈片，那格列奈可通过大鼠乳汁分泌，其在乳汁与血浆中的AUCO-48h的比值为1：4。大鼠给予那格列奈1000mg/kg(同上，约为临床治疗时暴露量的60倍)，其后代体重较轻。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因为许多药物可从人乳汁中排出，因此那格列奈不宜用于哺乳期妇女。致癌性：SD大鼠、B6C3F1小鼠连续2年经口给予那格列奈片，剂量分别达900mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的30倍和40倍)和400mg/kg/H(其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的10倍和30倍)时，均未表现出致癌性。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】铝塑包装，30mg*24s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字H20041649

　　【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　那格列奈片(联邦)的功效与作用那格列奈片(联邦)可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。

　　那格列奈片服用常见问题

　　那格列奈片是一个安全性较高的药物，常用于2型糖尿病，在临床上的应用广泛。那格列奈片的治疗效果显著，受到了广大患者的一致好评。那么，孕妇能吃那格列奈片吗?

　　那格列奈片是不建议孕妇服用的，妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，在孕早期胎器官形成时，药物对胎儿有一定的影响，故感冒最好不吃药。但万事都是一分为二，孕妇用药有一定的风险，并不是完全无益。一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响，这时，就应权衡利弊，在医生指导下，合理用药。

　　那格列奈片在临床上适用于可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那格列奈片也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈片不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

　　那格列奈片为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈片可抑制胰岛β细胞膜上的ATP敏感钾通道，促进钙离子内流，进而刺激胰岛素释放。那格列奈片刺激胰岛素分泌的作用快且持续时间短，有利于降低餐后血糖。