民诺宾说明书
民诺宾说明书
民诺宾(重酒石酸长春瑞滨注射液)治疗非小细胞肺癌。下面是学习啦小编整理的民诺宾说明书,欢迎阅读。
民诺宾商品介绍
民诺宾
通用名:重酒石酸长春瑞滨注射液
生产厂家: 杭州民生药业集团有限公司
批准文号:国药准字H20051605
药品规格:1ml:10mg/支
药品价格:¥270元
民诺宾说明书
【商品名】:民诺宾
【通用名】:重酒石酸长春瑞滨注射液
【英文名】:VinorelbineBitartrateInjection
【汉语拼音】zhongjiushisuanchangchunruibinzhusheye
【化学名】长春瑞滨 ;
化学名称为:3′,4´-二去氢-4´-去氧-8´-去甲长春碱二酒石酸盐。
【适应症】
临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。
【用法用量】
静脉注射,单药治疗用量为每次25~30mg/m2,药物必须溶于生理盐水(125ml),并在短时间内(15~20分钟)输完,其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。
21天为一周期,分别在第1、8天各给药一次,2~3周为一疗程。民诺宾可单用或联合化疗。联合用药剂量和给药时间随化疗方案有所不同。
【不良反应】
1.剂量限制性毒性为骨髓抑制,表现在粒细胞减少、贫血、偶见血小板降低。
2.其他常见不良反应为恶心、呕吐、脱发。
3.注射静脉出现不同程度的刺激反应,有时可发生静脉炎。
4.神经毒性较VCR轻,周围神经毒性一般限于深腱反射消失,感觉异常少见,长期治疗科出现下肢无力。
5.植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘,麻痹性肠梗阻少见。
6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛、肝功能受损等。禁忌:妊娠期、哺乳期及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全时应减少用药剂量。
2.肾功能不全者应慎用。
3.治疗必须在严密的血液学监测下进行,当粒细〈3000/mm3时,应暂停。
4.避免药液污染眼球及其它部位,一经污染,应立即用清水进行冲洗。
5.民诺宾必须严格地经静脉给药,静注药外漏可引起局部皮肤反应,甚至出现坏死。一旦药液外漏,应立即停注,局部处理。
【禁忌】严重肝功能不全者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。
【药理毒理】
长春瑞滨(NVB)是一半合成的长春花生物碱,其作用机制与长春花碱(VLB)和长春新碱(VCR)基本相同,主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,为细胞周期特异性药物。民诺宾对神经细胞的微管影响较小,故神经毒性较低。
【药代动力学】
单独静脉注射民诺宾30mg/m2,其代谢属三室模型。高血药浓度为1088ng/ml,血清半衰期为21小时,分布容积高达43L。
民诺宾的组织吸收迅速,并广泛分布于组织中,组织与血的比率为20:80。在肝脏的浓度高,其次为肺、脾、淋巴器官和股骨,几乎不透过脑组织。其在组织中浓度明显高于长春新碱,在肺内差别大,而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。
民诺宾的代谢主要发生在细胞外,大部分的代谢物通过胆道由粪便排出,并且持续3~5周,仅10%~15%随尿液排泄,持续3~5天。
【储藏】:避光,密闭保存于2~8℃,开启后或配制后的稀释液,在密封的玻璃输液瓶或输液袋中于室温下(20℃)可保存24小时。
【有效期】:暂定二年。
【规格】1ml:10mg /盒
【批准文号】国药准字H20051605
【生产厂家】杭州民生药业集团有限公司
民诺宾的功效与作用民诺宾(重酒石酸长春瑞滨注射液)治疗非小细胞肺癌
民诺宾服用常见问题
重酒石酸长春瑞滨注射液是一个长春碱类药物,在临床上的适用范围广泛。重酒石酸长春瑞滨注射液已在临床上使用多时,有丰富的临床经验,且治疗效果显著,副作用少。那么,重酒石酸长春瑞滨注射液的禁忌有哪些?
重酒石酸长春瑞滨注射液的禁忌有,妊娠期,哺乳期妇女,严重肝功能不全患者应禁用重酒石酸长春瑞滨注射液。重酒石酸长春瑞滨注射液禁与苯妥英或黄热病疫苗合用。重酒石酸长春瑞滨注射液一般不要与减活疫苗及伊曲康唑合用。
此外,疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须测定血红蛋白,白细胞、粒细胞计数。当粒细胞减少时( <2000/mm3),用药应延迟至病人血象恢复正常。肝功能不全时应减少用药的剂量。如无法检测肾功能,须慎重使用重酒石酸长春瑞滨注射液。冶疗操作时,谨防药物污染眼引起的严重刺激球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。在进行包括肝脏的放疗时忌用重酒石酸长春瑞滨注射液。
重酒石酸长春瑞滨注射液在临床上适用于治疗非小细胞肺癌。转移性乳腺癌。重酒石酸长春瑞滨注射液为无色或微黄色的澄明液体。重酒石酸长春瑞滨注射液主要成份为酒石酸长春瑞滨,溶剂为注射水,不含其他辅料。重酒石酸长春瑞滨注射液属长春花生物碱类抗肿瘤药物,直接作用于管蛋白/微管蛋白的动态平衡。重酒石酸长春瑞滨注射液主要作用是与微管蛋白结合,因之使细胞在有丝分裂过程中微管形成障碍。NVB为周期特异药物,作用近似VCR,浓度>12nmol时可阻断G2--M期,除了对有丝分裂的微管以外,对轴突微管也有亲和力,因之可引起神经毒性,但较VCR要轻。