阿奇霉素(利普奇)说明书

阿奇霉素(利普奇)说明书

　　利普奇本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低.下面是学习啦小编整理的阿奇霉素(利普奇)说明书，欢迎阅读。

　　阿奇霉素(利普奇)商品介绍

　　通用名：阿奇霉素(利普奇)

　　生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司

　　批准文号：

　　药品规格：0.125gx12片

　　阿奇霉素(利普奇)说明书

　　英文名:AzithromycinTablets

　　汉语拼音:Aqimeisupian

　　分子式：C38H72N2O12

　　分子量：749

　　【性状】本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　【药代动力学】

　　口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2)为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02g/ml时，血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2g/ml时，血清蛋白结合率为7%。

　　【用法用量】

　　口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服(一日大量不超过0.5g)，第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日大量不超过0.25g)或按如下方法给药：体重(kg)首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～45。

　　【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　(

　　1)进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

　　(2)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

　　(3)由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

　　(4)用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。

　　(5)治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

　　特殊人群

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

　　【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

　　【药物相互作用】

　　(1)不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。

　　(2)与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。

　　(3)与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

　　(4)与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛——使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑——通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素p450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

　　(5)与利福布汀合用会增加后者的毒性。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。