2017年食品药品监管工作总结_食品药品个人工作总结报告(2)
2017年食品药品监管工作总结_食品药品个人工作总结报告
2017年食品药品监管工作总结篇四
XX年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：
一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-2012年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来，我局以“关注民生，构建和谐xx”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序
1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时，有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作，以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作，重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等，切实整治和规范我市药品市场秩序，确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来，通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等，共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起)，其中：日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起;查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种，取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计：1.85万元。
(二)规范行政，药品、医疗器械安全保障水平不断提高
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法，实施对涉药企业分类管理，突出重点，强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作，积极探索建立以内部严格的质量体系为主，与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度，强化督促约束，促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作，督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。
(三)思路创新，网络建设不断完善
一是继续开展农村药品“两网”建设，着力提高“两网”人员的业务素质和能力，强化工作责任和药品监督检查力度，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络，不断提升全市“两网”建设运行效率，实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区，供应网横向到边纵向到底、无供应盲区，以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上，积极拓展二期工程建设，以进一步提升监管效能，提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系，其中：药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用，切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初，我局组织召开了全市食品安全工作会议，对全市XX年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署，对食品安全工作进行了目标分解落实，全部纳入政府工作目标考核，确保了全市XX年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来，组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作，并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门，认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动，举办宣传咨询活动，发放食品安全相关宣传资料，现场接受消费者咨询，受理消费者投诉，向群众讲解食品安全知识，进一步普及食品药品法律法规知识，提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识，营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨，适应改革。主动向上级部门请示汇报，争取支持，主动与相关单位沟通协调，形成共识，妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作，确保以改革促工作，保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重，促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时，围绕发展这个大局，我局进一步加大对企业的服务力度，围绕xx市“企业服务年”活动要求，充分发挥药品监管职能优势，深化监管，推进发展，深入基层开展服务，切实为企业排忧解难，在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一，针对制药企业的特点，我局继续实行药品生产企业定点联系制度，帮助企业抓住医改机遇，发挥优势，争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产，确保药品生产质量，扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后，局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务，使该企业在两个月内恢复生产，今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后，今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品，而在国内市场处于“有米难下锅”的境地，在我局的指导和协调下，通过公司的努力，获得13个品种的国药准字批准文号，今年产销近1亿元，明年有望翻一番，为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元，同比增长20%以上，为我市的经济发展做出了积极的贡献。
2017年食品药品监管工作总结篇五
(一)顺利完成职能调整。坚持早谋划、早打算，有序推进机构改革和职能调整，4月3日，市政府印发了市食安办和我局“三定方案”，同日，我局开始履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管新职能。根据“三定方案”，我局下设“办公室、政策法规科(行政许可科)、药品监管科、医疗器械监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科”6个职能科室。市食品安全委员会办公室明确为市食品安全委员会的常设办事机构，挂靠我局，内设协调指导科和监督检查科(应急管理科)2个职能科室。同时，在职能调整前后，我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通，抓好人员划转、设备等工作，并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。
(二)着力夯实基层基础。坚持重心下移，推进食品药品监管派出机构建设，设立XX市食品药品稽查大队(加挂XX市食品药品监督管理所)，下设五个中队，分片负责餐饮服务食品行政许可、“四品一械”监督检查等工作，充实基层监管执法力量。
(三)着力健全监管网络。全面落实《关于进一步加强镇(街道)食品药品安全监管工作的实施意见》，深化基层监管网络建设，全市各镇、街道、开发区、振东新区均建立食品药品安全工作领导小组，并构筑起“网格化管理”监管网络，增设镇、街道、开发区、振东新区食品药品安全办公室具体负责食品药品安全工作，各行政村(社区)也均设立“食品药品安全工作站”，确定了协管员及网格组，在全市编织起一张市、镇(街、区)、村三级监管网络。
二、突出抓好科学监管，进一步规范市场秩序
(一)提升服务水平，规范行政审批工作。履行新职能后，我局在市行政服务中心和市行政服务中心崇福分中心都设立了食品药品监管窗口，并授权各中队受理餐饮服务许可事项。同时，加快行政审批制度改革，梳理行政审批事项，规范行政审批程序和流程，制定了“首问责任制、限时办结制、ab角制、一次性告知制、服务反馈制”等制度，方便相对人办事。在药械方面，全市共新开药店25家，注销10家，到期换证18家，变更74家，药师备案137家，gsp认证27家，医疗器械经营企业新开5家，换证2家，变更9家，注销1家，执业药师注册93人次。在餐饮方面，自职能调整以来，已发放餐饮服务许可证1139张，注销19张，变更1张。
(二)把握监管重点，强化餐饮保化新职能履行。在餐饮监管方面，把好四个关口，探索建立监管新机制。把好摸底调查关，与多部门联合开展“餐饮服务食品安全百日大整治行动”，对全市餐饮单位特别是小餐饮单位进行全面摸底。把好日常检查关，以学校食堂、旅游景区餐饮单位、大中型餐饮单位等为重点，加大日常监督检查力度。建立完善监督信息公示制，启动新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作。加强进货查验和索证索票等监管，控制餐饮原辅料安全风险。把好农村集体聚餐监管关，建立网上申报平台，接报农村家庭家聚餐信息5363件，全部进行现场指导，并举办12期农村厨师培训班。把好重大活动餐饮食品安全监督指导关，共出动监督员230人次，对18次重大活动进行监督指导。在保化监管方面，夯实基础工作，摸清企业基本情况，强化日常监管，重点开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治。
(三)排除风险隐患，抓好药械日常监管。加大日常监督检查力度，加强gsp认证和跟踪检查，开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等工作。强化不良反应监测，组织开展国家药品不良反监测系统操作培训，全年共上报药品不良反应1053例，其中新的、严重的为330例;医疗器械不良事件86例。加强药械、保健食品广告监测，对违法广告产品进行抽检，全年开展广告监测636次，检查各类店堂广告350家次，2起违法广告移送工商部门。
(四)加强综合协调，推进食品安全综合监管。依托食安办这一平台，扎实履行食品安全综合监督、综合监管职能。完善食品安全工作例会、联席会议制度，分析食品安全形势，及时研究解决问题。牵头开展节假日食品安全检查、乌镇景区食品安全专项检查等活动，部署开展2013年食品安全整治专项行动、肉品专项整治、“强网明责 打非治违”专项行动等工作。认真配合市人大开展食品安全审议意见落实情况跟踪检查。牵头开展食品安全“强网清源”集中行动, 全市共出动执法人员12863人次，检查食品生产经营单位8513家次，抽检食品245批次，排查出隐患数18个，重点企业约谈426家，组织开展联合执法23次，处理投诉举报30起，发出责令整改通知书259份，取缔无证无照单位9家，查处违法行为10起，涉嫌犯罪立案1起，捣毁制售假冒味精窝点1个。
三、突出抓好稽查执法，进一步强化打假治劣
(一)狠抓专项整治。着力整顿市场秩序，开展“四品一械”专项整治行动。在药械方面，开展医疗器械产品、互联网制售假劣药品、失信企业等专项整治行动;在餐饮方面，开展“餐剑”系列、学校食堂、大中型餐饮单位等专项整治行动;在保化方面，开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治行动。全年出动执法人员16036人次,共检查涉及“四品一械”生产、经营、使用单位8018家次。食品药品监管工作总结(二)狠抓案件查处。保持打假治劣高压态势，查处风险高、危害大、管理薄弱的企业和环节，严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年药品立案18起，医疗器械立案8起，保健食品立案1起，餐饮服务食品立案48起。已结案69起(其中药品21起、医疗器械8起、保健食品1起，餐饮服务食品39起)。简易程序72起(其中药品6起、餐饮服务食品66起)。涉案金额21.79万元，没收物品货值13.1万元，罚没款总计96.84万元。
(三)狠抓监督抽验。将抽验工作与日常检查、案件查处、专项整治紧密结合起来，保障人员，落实经费，增强监督抽验针对性。全年药品监督抽验145批(不合格15批，阳性率10.3%);医疗器械监督抽验6批;保健食品抽样12批，其中不合格2批;配合XX市食品药品检验所完成药品检测车快检190批、药品评价抽验45批(合格率100%)，餐饮环节抽检161批次(合格率90.06%)，餐具抽样805批次(合格率76.02%)。
四、突出抓好长效机制，进一步提升监管实效
(一)推进示范创建工程。深化绿色餐桌工程，对绿色餐桌工程进行“提质扩面”，从“三大工程”拓展为“六大工程”(“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程)。积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程，全市有10家学校食堂成功创建省级餐饮服务食品安全示范学校食堂。实施“十万学生饮食放心工程”，制定印发《十万学生饮食放心工程2013-2015年行动计划》，目前我市有学校115所，食堂141家，大宗食品配送或定点采购为100%，学校食堂a、b等级占72.32%，品牌超市进校园率100%，饮用水城镇管网接入率为100%，中小学生饮食安全知晓率85%，提前完成量化指标。积极组织开展保健食品化妆品经营示范单位创建，我市景天医药连锁有限公司梧桐药店成功创建为省级示范单位。
(二)增强技术支撑能力。扎实推进食品药品检验检测中心建设，目前检测中心建设项目得到立项审批并进入基建阶段。深入推进药品零售企业信息化监管，7家药品零售企业连锁总部、329家药品零售企业已全部安装药械在线监管系统，并对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管。实施“阳光厨房”工程，目前我市已有10家学校食堂、2家餐饮单位完成“阳光厨房”建设，开展实时监控。
(三)创新药械监管方法。推行双推比选法，通过自我推荐、网络推选等方式，开展首届“双十佳”(十家药店、十家药师)评选活动;推行双向承诺法，与全市药品生产、零售(连锁)企业签订《药械监管和诚信生产经营双向承诺书》，推进诚信机制建设;推行双方互动法，对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈，督促依法诚信经营，同时走访企业，听取意见建议。
(四)健全“五方联席”机制。修订《五方联席工作制度》，加强行政执法和刑事司法衔接，积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。通过协调配合、联合培训、信息共享、加强宣传等一系列措施，与公安、法院、检察院、法制办等共同打击食品药品违法犯罪行为。移交公安机关的药械违法犯罪案件已达4起，其中通过互联网销售假药的涉案人已被判刑9个月。
(五)加强队伍自身建设。制定《勤政月志工作制度》，拓展建言献策渠道，提升对科学监管的认识水平和行动能力。开展“八型机关”创建活动，强化作风效能建设。对稽查大队实行“5+1”工作模式(周六上班工作制度)，确保餐饮、保化监管工作无缝对接。规范行政执法行为，建立案件集中审理制度和案审委员会，推行行政处罚案件审理“五个一”模式。开展“廉政教育月”八个一活动，转变工作作风。加强调研，牵头完成《XX市药品和餐饮服务食品安全规划(2013—2015年)》，牵头开展“食品药品安全之对策”调研工作，推行局领导班子及各科室调研课题制度，做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。采取分片分组的形式，开展食品药品安全专项督查检查和调研活动，确保监管工作到点到位。
五、突出抓好社会共治，进一步营造良好氛围
(一)积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动，普及食品药品安全法律法规和科普知识，提高公众食品药品安全意识和科学素养。组织开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、清理家庭小药箱、食品药品安全知识进社区等活动。拓展宣传渠道，在镇(街道)、社区、学校等设立5个“饮食用药安全科普宣传站”。
(二)努力营造社会氛围。强化信息公开，公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息，引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作，今年以来，在桐乡电视台播出《食品药品安全时报》6期，重点宣传职能调整、保健食品安全监管、专项整治等内容，营造了良好的社会舆论氛围。
(三)着力强化公众参与。扎实开展“食品药品安全 你我共同参与”主题实践活动，开展乌镇景区餐饮单位、学校食堂及小餐饮“我执法你参与”等活动。引导公众参与食品药品安全工作，抓好群众举报投诉工作，全年共办理各类投诉举报78起，其中立案查处19起，市长电话47起，信访3例，各类投诉举报、市长电话的查处率、反馈率和满意率均达到100%。
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