质量分析员岗位职责精选5篇

时间：2019-12-04 16:57:37 铬初21247由分享

　　制定优秀详细的岗位职责，可以增强全体人员爱岗敬业理念，强化公司健康有序发展，弘扬公司正气，增强公司凝聚力和战斗力。下面是小编给大家带来的岗位职责范本，欢迎大家阅读参考，我们一起来看看吧!

　　质量分析员岗位职责(一)

　　1、制订、完善质量检验及控制要求;

　　2、深入分析售后、生产线问题，针对性制订有效措施落实整改;

　　3、推动整改检验、型式试验、委托检验中发现的重大问题;

　　4、跟进部件及整机生产中出现的控制器问题，对其进行分析、解决;

　　5、控制器功能合理性、符合性审查;

　　6、开发或改进测试工具;

　　7、辅助科室主管进行日常工作管理。

　　药品质量分析员

　　– 在组长的指导下，根据拟定的方案开展药物质量研究工作，及时整理实验结果，并对实验结果进行分析，向组长或主管汇报工作进展情况。

　　– 熟练使用各种常规分析仪器，撰写注册申报资料以及原始记录，定期进行工作总结。

　　– 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，使用相应的分析技术完成原料和成品的鉴定、分析和控制，对原料和成品分析方法的开发和验证，对研发过程中的中间体、原料和成品进行分析和质量控制。

　　– 了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，了解申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。

　　– 参与完成中试和大生产的研究，向质量部进行技术交接。

　　– 负责实验室仪器的日常维护和保养，维护实验室良好的运行状态，安全使用试剂、实验设备，解决分析仪器常规问题。严格执行实验室各项规章制度。

　　1、负责产品、样品分析研究，编写分析报告;

　　2、负责分析室物料管理、安全、卫生等工作的实施;

　　3、负责仪器的清洁、维护、保养及常见的故障处理;

　　4、完成领导交办的其他任务;

　　1、进行物料(原料、辅料、包装材料)等取样。

　　2、配制试剂、维护和保持检验仪器(HPLC、IR、ICP--MS等)的正常工作状态。

　　3、进行物料(原料、包装材料)、中间体、产品、稳定性样品、回收品等仪器分析。

　　1、负责生产车间洁净环境指标、纯化水/注射水日常监测、定期检验、验证分析;

　　2、负责公司产品的理化及微生物检验分析;产品初始污染的控制;

　　3、承担原材料、中间品、成品、出货的质检工作，并做好记录及检验报告;

　　4、负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测;

　　5、实验室的日常维护与管理，检测仪器设备的维护和保养;

　　6、协助检验相关文件的记录和起草，制定产品的质量检测标准，执行质量管理制度;

　　7、半成品、成品检验记录及部门日常工作记录的归档;

　　8、完成各类验证工作;

　　8、按时完成公司领导交办的其他工作。