我国兽药经营企业现状

我国兽药经营企业现状

　　可以看出中国兽药行业的竞争也将日趋激烈，下面跟着学习啦小编一起来探析我国兽药经营企业现状。

　　我国兽药经营企业现状：行业现状

　　截至目前，全国共有兽药生产企业1835家，其中化药(含中药)企业1734家，生物制品企业101家。据中国兽药协会统计。2015年全国1543家兽药生产企业(生产生物制品77家，化学药品企业1466家，其中166家中药企业)完成生产总值462.31亿元，销售额413.57亿元。资产总额1457亿元，固定资产592.47亿元，从业人员16.1万人。兽药企业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长，产值年复合增长率为12.39%，销售额年复合增长率为11.35%。

　　我国兽药经营企业现状：产品现状

　　生产线

　　生物制品类生产线数量共计498条，平均每家生药企业5条，细胞毒活疫苗生产线97条，胚毒、组织毒、细菌等常规生产线仍占主导;悬浮培养生产线得到块速发展。

　　化药、中药品种

　　2006~2015年国内化药注册产品162个，原料、注射剂、预混剂占58%。2006~2015年国内中药注册产品86个，合剂、颗粒、散剂、注射液占88%.

　　兽用生物制品品种

　　2006~2015年兽用生物制品注册产品291个，按类别分，治疗占3%，诊断占24%，预防占73%。

　　批准文号

　　截止目前，兽药生产企业共有有效批准文号106742个，其中化药(中药)104857个，生物制品1867个。按照《中国兽药典》、地标升国标、兽药国家标准汇编等申报的文号，占中化药文号总数量的90%以上。

　　兽药标准

　　目前有效兽药标准共有2511个，其中化药975个，中药1142个，生物制品394个。2015年版《中国兽药典》收载品种总计1634种。

　　产品质量

　　近年来，我国兽药产品质量不断提高，均在91%以上，经营、使用环节抽检合格率相对生产环节较低。

　　我国兽药经营企业现状：市场现状

　　销售情况

　　2015年国内兽药市场份额，原料药及化学药品制剂的销售额为264.23亿元，中药制剂为42.26亿元，生物制品为107.08亿元，总计为413.57亿元。

　　进出口情况

　　2015年，进口生物制品销售额是出口生物制品销售额的25.5倍，出口兽用化学药品销售额是进口销售额的4.4倍。目前兽药出口主要是原料药，制剂出口有一定的难度。

　　全球状况

　　2015年，全球(不含中国)化学药品销售额为171亿美元，药物饲料添加剂42亿美元，生物制品87亿美元。

　　我国兽药经营企业现状：研发现状

　　1987年~2015年农业部组织新药评审以来，研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到990种，生物制品478种、化学药品423种、中药89种。按照列别分，一类新兽药36种;二类、三类新兽药共467种，四、五类化学药品和中药共487种。

　　我国兽药经营企业现状：行业监管现状

　　1.兽药管理法规体系基本建立：《兽药管理条例》及配套规章，制修订发布《兽药产品批准文号管理办法》、GCP 、GLP等;确定了兽药注册审评、监督检验、生产经营许可证、行政处罚等一系列管理制度。

　　2.兽药监督管理体系基本形成，兽药行政管理部门、兽药检验体系及兽医卫生执法体系。

　　3.国家兽药追溯体系建设稳步推进，兽药大数据初步形成，截止目前，追溯系统平台共有3617家企业和单位用户，其中，生产企业1911家(含境外生产企业)、监管单位33个用户(含管理员)、经营企业1673家。生产企业用户入库数据总量为38.91亿，出库数据总量为17.81亿，总数据超过58亿;经营企业试点期间共计上传入库码为250万，出库码为27万。