盐酸美他环素片说明书

时间：2017-05-13 19:18:22 映卿966由分享

盐酸美他环素片说明书

　　盐酸美他环素片(平光)流行性斑疹伤寒,性病性淋巴肉芽肿,尿道炎,输卵管炎,宫颈炎,沙眼,回归热,布鲁氏菌病,霍乱,破伤风,软下疳,鼠疫,眼科,妇产科,肾病内科,性病科,传染病科。下面是学习啦小编整理的盐酸美他环素片说明书，欢迎阅读。

　　盐酸美他环素片商品介绍

　　通用名：盐酸美他环素片

　　生产厂家: 江苏平光制药有限责任公司

　　批准文号：国药准字H32021226

　　药品规格：100mg*24片

　　药品价格：￥8.5元

　　盐酸美他环素片说明书

　　【通用名称】盐酸美他环素片

　　【商品名称】盐酸美他环素片(平光)

　　【英文名称】MethacyclineHydrochlorideTablets

　　【拼音全码】YanSuanMeiTaHuanSuPian

　　【主要成份】盐酸美他环素片主要成份为：盐酸美他环素。

　　【性状】盐酸美他环素片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色或土黄色。

　　【适应症/功能主治】流行性斑疹伤寒,性病性淋巴肉芽肿,尿道炎,输卵管炎,宫颈炎,沙眼,回归热,布鲁氏菌病,霍乱,破伤风,软下疳,鼠疫,眼科,妇产科,肾病内科,性病科,传染病科。

　　【规格型号】100mg*24s

　　【用法用量】成人口服每12小时300mg，8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。

　　【不良反应】1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。盐酸美他环素片所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用盐酸美他环素片的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：长期应用盐酸美他环素片可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。8.盐酸美他环素片的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

　　【禁忌】有四环素类药物过敏史者禁用。

　　【注意事项】1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对盐酸美他环素片呈过敏。2.对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于盐酸美他环素片对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)盐酸美他环素片可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4.应用盐酸美他环素片时应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5.盐酸美他环素片宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6.下列情况存在时须慎用或避免应用：(1)原有肝病者不宜用此类药物。(2)肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

　　【儿童用药】8岁以下小儿不宜用盐酸美他环素片。

　　【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退，剂量宜适当调整。老年患者应用盐酸美他环素片，易引起肝毒性，需慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸美他环素片可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。盐酸美他环素片可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

　　【药物相互作用】1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使盐酸美他环素片吸收减少，活性减低，故服用盐酸美他环素片后1～3小时内不应服用制酸药。2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与盐酸美他环素片形成不溶性络合物，使盐酸美他环素片口服后吸收减少。3.与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响盐酸美他环素片的吸收，必须间隔数小时分开服用。7.盐酸美他环素片可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。8.盐酸美他环素片可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

　　【药物过量】盐酸美他环素片无特异性拮抗药，药物过量时应予以催吐、洗胃及大量饮水、补液等对症治疗和支持治疗。

　　【药理毒理】盐酸美他环素片属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的菌株对盐酸美他环素片仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对盐酸美他环素片敏感，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对盐酸美他环素片敏感。盐酸美他环素片对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。盐酸美他环素片与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。盐酸美他环素片作用机制为药物能与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

　　【药代动力学】口服可吸收，单剂口服500mg后血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L,血消除半衰期(t1/2?)16小时，蛋白结合率为80%，在体内分布较广。以原型自尿排泄约占给药量的50%，72小时内经粪便排泄者仅占5%。

　　【贮藏】密封保存。

　　【包装】24s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字H32021226

　　【生产企业】江苏平光制药有限责任公司

　　盐酸美他环素片(平光)的功效与作用盐酸美他环素片(平光)流行性斑疹伤寒,性病性淋巴肉芽肿,尿道炎,输卵管炎,宫颈炎,沙眼,回归热,布鲁氏菌病,霍乱,破伤风,软下疳,鼠疫,眼科,妇产科,肾病内科,性病科,传染病科。