药品经营许可证办理流程是如何的(2)
药品经营许可证办理流程是如何的
药品零售企业申请集中设库的：
应是两个及两个以上的药品零售企业为同一法定代表人、施行统一电子化管理的，可以申请集中设置仓库，统一采购配送、统一质量管理标准，设置仓库总面积应与各企业合计经营规模相适应。
药品零售企业集中设库的若干企业应确立其中的一个零售企业为总店，由总店集中承租药品仓库、统一质量管理标准、建立质量保证体系和药品采购、配送体系。经总店所在地药品监督管理分局批准后，各企业可以不设独立仓库。
岗位责任人：市场监督处(科)审核人员
岗位职责及权限：
1.按照验收实施标准对申请材料和企业现场情况分别进行审核。
2.对符合标准的，出具同意通过审核的意见，将申请材料和审核意见转复审人员。
3.对不符合标准的，出具不同意通过审核的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。
时限：9个工作日
药品经营许可证复审
标准：
1.程序是否符合规定要求;
2.是否在规定时限内完成;
3.材料审核意见和现场审查结果的确认。
岗位责任人：市场监督处(科)主管处(科)长
岗位职责及权限：
1.按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。
2.同意审核人员意见的，提出复审意见后转审定人员。
3.不同意审核人员意见的，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员。
时限：2个工作日
药品经营许可证审定
标准：对复审意见的确认，签发审定意见。
岗位责任人：市药品监督局(分局)主管局长
岗位职责及权限：
1.按照标准对复审人员移交的申请材料和许可文书进行审定。
2.对同意复审人员意见的，签署审定意见，转市场监督处(科)审核人员。
时限：2个工作日
药品经营许可证行政许可
标准：
1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字规范;
2.全套申请材料符合规定要求;
3.许可文书符合公文要求;
4.制作的《药品经营许可证》完整、正确、有效，格式、文字无误;
5.《行政许可决定书》与证件内容一致;
6.留存归档的材料齐全、规范;
7.对同意核发许可证的，制作《行政许可决定书》、《药品经营许可证》;
8.对不同意核发许可证的，制作《不予行政许可决定书》，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
岗位责任人：市场监督处(科)审核人员
岗位职责及权限：
1.制作《行政许可决定书》、《药品经营许可证》或《不予行政许可决定书》。
2.装订成册，立卷归档。
下面是小编的推荐阅读：
1、《药品经营企业许可证》(零售企业)申请表(到当地药监局领取填写)
2、企业名称预先核准通知书(到当地工商局领取填写)
3、人员资格证书、学历证书、身份证明、保证在职在岗承诺书、劳动合同、一年内健康体检表
4、法定代表人、质量负责人、企业负责人无违反《药品管理法》第76条、83条的申明
5、企业营业场所及仓库的产权证明及租赁协议书。
6、企业营业场所平面示意图和方位示意图及环境说明
7、设施设备一览表(空调，温度计，温湿度计，老鼠笼子，冰箱，排气扇，电子称等。且都需要检验合格有合格证书)
8、质量管理制度目录(后面，一般当地药监局有提供打印和下载整套制度。)
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